芦曲泊帕(lusutrombopag)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,增加血小板的数量,从而提高手术安全性。本文将详细介绍芦曲泊帕的功效和作用,并提供一些重要的用药注意事项。

芦曲泊帕的功效和作用

药物机制

芦曲泊帕是一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂。通过与血小板生成素受体结合,激活信号传导途径,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,最终增加血小板的生成。这一机制有助于改善慢性肝病患者因肝脏功能受损导致的血小板减少,从而降低手术风险。

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。具体来说,它可以帮助这些患者在手术前提高血小板计数,减少出血风险。需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

临床试验结果

多项临床试验表明,芦曲泊帕在提高血小板计数方面效果显著。在一项中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究中,接受芦曲泊帕治疗的患者在手术前的血小板计数明显升高,且未报告门静脉血栓形成病例。然而,在其他几项国际临床试验中,有少数患者报告了门静脉血栓形成的情况,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕属于血小板生成素受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需谨慎使用,并在治疗过程中密切监测。

用药剂量和时间

芦曲泊帕的推荐剂量为每天一次,每次3毫克,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次药物,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。在本品治疗开始前以及术前两天内,应监测血小板计数。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时需特别谨慎。目前尚无充分的临床数据支持妊娠女性使用该药物的安全性,因此妊娠女性在用药时应考虑潜在的风险。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少28天内,应停止哺乳,以避免药物对婴儿的潜在不良影响。此外,儿童用药的安全性和有效性尚未明确,老年人用药时也需谨慎,因为老年人的代谢和排泄能力可能较弱。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与咪达唑仑(CYP3A底物)联合使用时,也未观察到明显的药物相互作用。因此,大多数情况下,芦曲泊帕可以与其他药物同时使用,但仍需遵循医生的建议。

总的来说,芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。使用该药物时,患者和医生应密切关注血栓风险、用药剂量和时间、特殊人群的用药安全以及药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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