




芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物,特别适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者。这种药物通过刺激骨髓中的血小板生成,有效提高血小板计数,从而降低因血小板减少引起的出血风险。本文将详细介绍芦曲泊帕的功效、适应症、用法用量及其注意事项。
芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素受体激动剂。该药物已被批准在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。芦曲泊帕的主要成分是Lusutrombopag,是一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂,通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,促进血小板的生成。
芦曲泊帕主要用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。血小板减少症是指患者的血小板数量低于正常水平,容易导致出血风险增加。慢性肝病患者由于肝脏功能受损,常常伴随血小板减少症。芦曲泊帕通过增加血小板计数,降低患者在手术过程中的出血风险。需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。
芦曲泊帕的推荐用法为口服,每次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在开始治疗前以及术前两天内,应监测患者的血小板计数,以评估治疗效果和安全性。
芦曲泊帕作为一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联,但仍需密切监测患者的情况。对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏或蛋白C/S缺陷)的患者,需谨慎使用芦曲泊帕,并权衡潜在的治疗益处和风险。
对于妊娠女性,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持芦曲泊帕在妊娠女性中的安全性和有效性。因此,除非患者的潜在受益明显超过潜在风险,否则不建议在妊娠期间使用芦曲泊帕。对于哺乳期妇女,目前也缺乏足够的数据,建议在使用芦曲泊帕期间停止哺乳。
在临床试验中,芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与芦曲泊帕联合使用时,咪达唑仑(CYP3A底物)的暴露量也未发生具有临床意义的变化。体外试验显示,芦曲泊帕对CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)和UGT酶(UGT1A2、UGT1A6、UGT2B7)的抑制作用较低。因此,芦曲泊帕与这些酶的底物或诱导剂合用时,通常不会产生显著的药物相互作用。
芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25°C。应将药物放在儿童无法触及的地方,以防止误服。芦曲泊帕的有效期为48个月,患者在使用前应检查药物的有效期和包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
总的来说,芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但在使用过程中需密切关注患者的血栓风险和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。
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