达罗他胺（Darolutamide）是一种用于治疗前列腺癌的新型非甾体雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等方面的信息，帮助患者更好地了解这一治疗选择。

达罗他胺详细说明书

基本介绍

达罗他胺（Darolutamide），也被称为 NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈或 BAY-1841788，是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。达罗他胺通过阻断雄激素受体的活性，减少癌细胞的生长和扩散。

适应症

达罗他胺主要适用于以下两种前列腺癌的治疗：

• 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）
• 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）

具体使用时，应根据医生的建议和患者的具体情况来决定是否适用。

用法用量

达罗他胺的常规用法为每日两次，每次600毫克，口服。患者应在每天相同的时间服用药物，且不应与食物同服。持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服用。

不良反应

达罗他胺最常见的不良反应包括：

• 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。
• 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

在使用达罗他胺期间，患者应定期进行血液检查和肝功能监测，以便及时发现和处理不良反应。

医保和价格

达罗他胺已经在中国上市，并进入了中国医保目录。目前，达罗他胺的市场价格为每盒4333美元，每盒包含112粒300毫克的药片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买达罗他胺，以确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但该药物可能对胎儿造成伤害甚至导致流产。因此，孕妇应避免使用达罗他胺，除非在医生的严格指导下，并充分了解风险。

哺乳期妇女： 没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据，因此哺乳期妇女应避免使用达罗他胺，或在使用期间暂停哺乳。

有生殖潜力的男性和女性： 男性患者在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。女性患者应谨慎用药，并在医生指导下进行。

肝肾功能损害患者

肾功能损害： 未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需减量。

肝功能损害： 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的达罗他胺暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

药物相互作用

达罗他胺是CYP3A4和P糖蛋白（P-gp）的底物。在使用达罗他胺期间，应避免与强效和中效CYP3A4诱导剂和P-gp诱导剂（如卡马西平）联合使用。同时，也应避免与P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合使用。如有需要联合用药，应咨询专业医学顾问。

存储方法

达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。该药物的有效期为36个月。

结语

达罗他胺作为一种有效的非甾体雄激素受体抑制剂，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱，注意用法用量，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。