达罗他胺（Darolutamide），商品名为诺倍戈，是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗非转移性和转移性的激素敏感型前列腺癌。达罗他胺通过竞争性抑制雄激素结合、AR核转位和AR介导的转录，从而发挥其抗肿瘤作用。

适应症与用法

适应症

达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在这些情况下，达罗他胺可以显著延长患者的无进展生存期，并提高生活质量。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为每次600毫克（两片300毫克薄膜衣片），每日两次，口服。患者应整片吞下，并与食物同服。服用达罗他胺的同时，患者还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或已经接受过双侧睾丸切除术。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

疗效与安全性

临床试验显示，达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌方面具有显著疗效。常见的不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹等。对于转移性激素敏感性前列腺癌，常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。

用药注意事项

心血管风险

在接受达罗他胺治疗的患者中，有报道发生缺血性心脏病，包括致命病例。因此，医生应密切监测患者的心血管状况，及时发现并处理相关症状。建议患者在治疗期间定期进行心电图检查，并优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时，应停用达罗他胺，治疗3-4级缺血性心脏病。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。对于哺乳期妇女，尚不清楚达罗他胺是否通过乳汁分泌，因此应在医生指导下权衡利弊后决定是否继续哺乳。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物可能存在相互作用，特别是那些影响肝酶CYP3A4的药物。因此，在使用达罗他胺前，患者应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。例如，强效CYP3A4诱导剂可能降低达罗他胺的血药浓度，从而影响其疗效；而强效CYP3A4抑制剂则可能增加达罗他胺的血药浓度，增加不良反应的风险。

达罗他胺作为一种有效的雄激素受体抑制剂，为前列腺癌患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意观察身体状况，及时报告任何不适，以确保治疗的安全性和有效性。