达罗他胺（Darolutamide），一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂，已在中国上市并纳入医保，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。本文将详细探讨达罗他胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

达罗他胺的适应症与用法用量

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者通常对传统的雄激素剥夺疗法（ADT）无效，且存在较高的转移风险。达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性，延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂），每日口服两次，与食物同服。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。具体的用药指导应遵循医生的建议，以确保疗效和安全性。

注意事项

在使用达罗他胺的过程中，患者应定期进行肝功能、肾功能和血液学检查，以便及时发现并处理可能的不良反应。此外，患者应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗力蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药，以免影响药效。

用药注意事项与日常护理

不良反应与监测

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。实验室检查异常主要包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。患者应密切关注这些症状，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但该药物可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应避免使用达罗他胺，除非在医生的严格指导下，并经过充分的风险评估。

哺乳期妇女：达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，且目前没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此这类女性应谨慎用药，并在医生指导下进行。

老年人群和肾功能受损患者

老年人群：老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。老年患者应定期进行体检，以监测药物的安全性和有效性。

肾功能受损患者：轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15 mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

通过以上内容，我们可以看到达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面的独特优势，但也需要注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。患者在使用达罗他胺时，应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。