达罗他胺（Darolutamide），也称为NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788，是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的医保政策、价格、疗效和副作用。

达罗他胺（Darolutamide）概述

医保政策与价格

达罗他胺已经在中国上市，并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，并享受医保报销。达罗他胺的原研药由德国拜耳公司生产，规格为300mg*112粒，价格大约为4333美元一盒。目前市面上没有仿制药，患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

疗效

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，主要通过阻断雄激素受体信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。临床研究表明，达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）方面表现出显著的疗效。对于nmCRPC患者，达罗他胺可显著延长无转移生存期；对于mHSPC患者，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长总生存期。

副作用

达罗他胺的常见副作用包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。此外，实验室检查异常也是常见的不良反应，如天冬氨酸转氨酶（AST）增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。在某些情况下，达罗他胺可能导致严重的不良反应，如缺血性心脏病，包括致命病例。因此，患者在使用过程中需要定期监测相关指标，并在出现严重不良反应时及时就医。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

患者在使用达罗他胺时应严格遵循医生的指导，按照推荐剂量服用。推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）无需减量，但严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病患者（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

日常护理

患者在使用达罗他胺期间，应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。存储时，将达罗他胺存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药品的有效期为36个月。

结语

达罗他胺作为一种新型的雄激素受体抑制剂，在治疗前列腺癌方面展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，定期监测相关指标，并注意日常护理，以确保治疗效果和安全。