达罗他胺（Darolutamide）是一种新型的雄激素受体拮抗剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该药物通过阻断雄激素受体，减少前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍达罗他胺的用法用量、不良反应、特殊人群用药以及注意事项，帮助患者更好地了解和正确使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应在医生的指导下严格遵守这一剂量，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在用药过程中有任何疑问，应及时咨询医生或药师。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）的患者，无需调整剂量。然而，未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

肝功能损伤患者的剂量调整

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。具体剂量调整应在医生的指导下进行，以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项

不良反应

达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）时，最常见的不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）时，常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性患者应采取有效的避孕措施，以防止潜在的生育能力损害。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能影响达罗他胺的代谢，增加不良反应的风险。具体药物相互作用应在医生的指导下评估。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃的室温下，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月，患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

监测与随访

患者在使用达罗他胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或异常情况，应及时联系医生进行评估和处理。

经济负担

达罗他胺的价格相对较高，每盒（300mg*112粒）的价格大约为4333美元。虽然该药物已经进入中国医保，但患者仍需承担一定的自付费用。建议患者在开始治疗前，咨询医院或药店了解详细的医保政策和报销比例，以便做好经济准备。