达罗他胺(Nubeqa)的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

达罗他胺(Nubeqa)是一种高效能的雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。本文将详细介绍达罗他胺的药品信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药品信息

药品名称

通用名称:达罗他胺
商品名称:诺倍戈(Nubeqa)
英文名称:Darolutamide Tablets
生产厂家:德国拜耳公司(Bayer)

药品规格

达罗他胺每片含300毫克有效成分,为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“300”字样,另一面凹刻“BAYER”字样。

药品价格

达罗他胺的市场售价约为4333美元一盒,每盒含112粒。该药物已进入中国医保目录,患者可通过正规医疗服务机构购买。

用药注意事项

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC),尤其是有高危转移风险的患者。该药物通过竞争性抑制雄激素结合、AR核转位和AR介导的转录,从而有效控制病情发展。

用法用量

推荐剂量为每次600毫克(两片300毫克片剂),每日两次,餐前或餐后服用均可。患者应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

达罗他胺的常见不良反应包括:
1. 实验室检查异常:AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加。
2. 临床症状:疲劳、四肢疼痛、皮疹。
3. 其他不良反应:便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

特殊人群用药

1. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需减量;严重肾功能损害患者(eGFR 15-29mL/min/1.73㎡)建议减少剂量;终末期肾病(eGFR≤15mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量。
2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需减量;中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)建议减少剂量。
3. 孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,该药物可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。

药物相互作用

服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用信息,请咨询专业医学顾问。

日常注意事项

1. 定期监测:患者应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和血液指标,及时发现并处理不良反应。
2. 生活方式调整:保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠,有助于提高治疗效果和生活质量。
3. 心理支持:前列腺癌患者可能会面临较大的心理压力,建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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