伏索利肽的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-21

Voxzogo(伏索利肽)是一种C型利钠肽(CNP)类似物,主要用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

伏索利肽的医保价格、作用功效、用法用量

医保价格

伏索利肽尚未在中国上市,也未进入中国医保。目前市场上没有仿制药。美国BioMarin生产的原研药规格为0.56mg*1瓶,价格大约为9617美元一盒。这一高昂的价格反映了其研发成本和独特的治疗效果。

作用功效

伏索利肽通过激活C型利钠肽受体(NPRB),促进软骨细胞的增殖和分化,从而增加骨生长板的活性。这种机制有助于提高患者的年化生长速度,改善骨骼发育。临床试验显示,伏索利肽对骨骺开放的儿童软骨发育不全患者具有显著的疗效。

除了促进线性生长,伏索利肽还能改善患者的身高增长和身体比例,提高生活质量。对于患有软骨发育不全的儿童来说,这是一个重要的治疗选择。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。建议在专业医生的指导下确定具体的剂量。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天的同一时间进行。在注射前一小时内,患者应饮用约240至300毫升的液体,以降低低血压的风险。同时,患者应在注射前摄入足够的食物。

伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)。具体剂量和浓度请咨询专业医生。在给药前,使用提供的含有注射用无菌水(USP)的稀释注射器对伏索利肽进行复配。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后,可以皮下注射伏索利肽。

用药注意事项

低血压风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,患者在服用伏索利肽之前应保持充足的水分和充足的食物摄入。

如果患者在注射后出现低血压症状,应立即停止使用伏索利肽,并及时就医。

生长监测

每3-6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

定期监测有助于及时发现任何潜在的问题,确保药物的最佳效果。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。哺乳期妇女应谨慎使用伏索利肽,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。

对于肾功能损害的患者,肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

通过以上详细说明,希望患者和家属能够更好地了解伏索利肽的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善患者的生长发育和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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