伏索利肽的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
伏索利肽(Vosoritide),是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物,能够有效促进线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
适应症与用法用量
适应症
伏索利肽主要用于改善儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。该药物通过作用于NPRB靶点,刺激骨骼生长,从而提高患者的身高。适用于4岁以上,骨骺尚未闭合的儿童患者。
用法用量
伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生确定具体的剂量。伏索利肽需每日皮下注射一次,最好在每天相同的时间进行注射。注射前,患者应在一小时内饮用约240至300毫升液体,并确保摄入足够的食物,以降低低血压的风险。
伏索利肽的给药量根据患者的实际体重和重新溶解后的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来计算。具体剂量和浓度的计算方法请参考表1。药物在使用前需要重新配制,具体步骤如下:
- 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。
- 将稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
- 将稀释剂全部注入瓶中,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直至白色粉末完全溶解,避免摇晃。
- 在给药前检查溶液是否有颗粒物质和变色情况,如有异常则不应使用。
- 重组后的伏索利肽溶液应在室温20°C至25°C下保存不超过3小时。
给药方法
伏索利肽的推荐注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。每次注射应轮换不同的部位,同一注射部位不应连续两天使用。不要将药物注射到红色、肿胀或触痛的部位。
不良反应与注意事项
常见不良反应
伏索利肽最常见的不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。这些不良反应大多为轻度至中度,通常不需要特殊处理。如出现严重不良反应,应立即就医。
特殊人群用药
孕妇在使用伏索利肽时应谨慎,目前尚无关于孕妇使用该药物的数据,建议在医生指导下使用。哺乳期妇女也应谨慎使用,因为尚不清楚药物是否通过母乳传递给婴儿。肾功能不全的患者(eGFR<60mL/min/1.73m²)不推荐使用伏索利肽。
日常注意事项
为了确保伏索利肽的疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:
- 饮食与饮水:注射前应摄入足够的食物和液体,以减少低血压的风险。
- 注射部位护理:注射部位应保持清洁,避免感染。每次注射应轮换不同的部位。
- 药物储存:伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应冷藏在2°C至8°C之间,不要冷冻。室温下可储存20°C至25°C,但不应超过90天。重组后的溶液在室温下可保存3小时。
- 定期监测:患者应每3-6个月进行一次体重、生长和身体发育的监测,根据实际体重调整剂量。
- 药物相互作用:目前说明书未明确写明伏索利肽的药物相互作用,但患者在使用其他药物时应告知医生。
伏索利肽作为一种有效的治疗软骨发育不全的药物,其合理使用和注意事项对于确保患者的安全和疗效至关重要。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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