注射用紫杉醇的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

注射用紫杉醇是一种常用的抗癌药物,主要用于治疗多种癌症,包括乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。该药物通过抑制细胞有丝分裂来阻止癌细胞的生长和扩散。以下是注射用紫杉醇的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

注射用紫杉醇适用于以下几种癌症的治疗:

转移性乳腺癌

注射用紫杉醇用于治疗在联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。

非小细胞肺癌

作为一线治疗,注射用紫杉醇与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

胰腺癌

作为一线治疗,注射用紫杉醇与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

这些适应症涵盖了多种常见的恶性肿瘤,使得注射用紫杉醇成为癌症治疗中的重要选择。

用法用量

使用注射用紫杉醇时,需严格按照医生的指导进行,以下是一些常用的用法用量指南:

重要用药说明

严禁与其他紫杉醇制剂相互替代。注射用紫杉醇与其他紫杉醇产品具有不同的剂量和用药说明。输注期间需密切监测输注部位是否出现外渗或药物浸润。将注射用紫杉醇输注时间限制在30分钟内可降低输液相关反应风险。对曾发生注射用紫杉醇严重超敏反应的患者应考虑预处理。对发生严重超敏反应的患者禁止再次使用。

转移性乳腺癌

在转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗结束后6个月内复发时,注射用紫杉醇推荐方案为260mg/m²静脉输注30分钟,每3周一次。

非小细胞肺癌

注射用紫杉醇推荐剂量为100mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。

这些用法用量需根据患者的具体情况进行调整,务必遵循医生的建议。

不良反应

注射用紫杉醇的不良反应主要包括以下几个方面:

过敏反应

过敏反应的发生率为39%,其中严重过敏反应的发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难、荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。

骨髓抑制

主要剂量限制性毒性为中性粒细胞减少,血小板降低较少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。

神经毒性

周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。

心血管毒性也较为常见,可有低血压和无症状。这些不良反应需要在治疗过程中密切监测和管理。

用药注意事项

使用注射用紫杉醇时,需要注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性:

预防过敏反应

为了防止发生严重的过敏反应,可在紫杉醇注射液及注射用紫杉醇脂质体使用前,先进行预防用药,如使用地塞米松等。

监测血象

治疗期间需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。乳腺癌患者需在治疗第1天监测,肺癌及胰腺癌患者需在第1、8、15天监测。中性粒细胞绝对值<1500/mm³患者禁用。治疗中若出现严重中性粒细胞减少(<500/mm³持续≥7天),乳腺癌和肺癌患者需减量;胰腺癌患者需暂停治疗直至中性粒细胞≥1500/mm³或血小板≥100,000/mm³。

监测肝功能

总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN患者禁用,胰腺癌患者总胆红素>1.5×ULN需调整剂量。肝功能不全患者需密切监测骨髓抑制毒性。

这些注意事项有助于减少不良反应的发生,提高治疗效果。

日常注意事项

在使用注射用紫杉醇期间,患者还应注意以下几个日常生活中的事项,以保障自身健康:

饮食与营养

保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以增强身体的抵抗力。避免食用过于油腻和刺激性强的食物。

休息与活动

保证充足的休息,避免过度劳累。适当进行一些轻度的体育活动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况。

心理调适

保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大。可以参加一些心理辅导和支持团体,与家人和朋友保持良好的沟通。

通过这些日常注意事项,患者可以在治疗期间保持良好的身体和心理状态,更好地应对疾病的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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