恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

恩考芬尼(Encorafenib,Braftovi)是一种口服抗癌药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的恶性黑色素瘤。这种药物是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,从而抑制癌细胞的增殖和生长。此外,恩考芬尼还可以与其他药物联合使用,如与Binimetinib或西妥昔单抗联用,以提高治疗效果。

恩考芬尼的适应症和用法

适应症

恩考芬尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外,它还可以与西妥昔单抗联合使用,治疗BRAF V600E或V600K突变的晚期或转移性结直肠癌。

用法用量

对于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。对于BRAF V600E或V600K突变的晚期或转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。患者可以在饭前或饭后服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应及剂量调整

恩考芬尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果因不良反应需要减少剂量,可以将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。具体剂量调整建议咨询医学顾问。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。建议在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤,不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。同时,监测患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用康奈非尼。

出血风险

使用恩考芬尼后,患者可能出现出血的情况,最常见的出血类型为鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。如果出现严重的出血情况,应立即联系医生。

QT间期延长

监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。定期进行心电图检查,根据不良反应的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用康奈非尼。

恩考芬尼作为一种有效的抗癌药物,在治疗BRAF V600E或V600K突变的恶性黑色素瘤和结直肠癌方面显示出显著的效果。然而,患者在使用过程中需要注意潜在的不良反应,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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