恩考芬尼（Braftovi）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF-V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恩考芬尼的适应症与用法用量

适应症

恩考芬尼适用于治疗携带BRAF-V600E或V600K突变的成人患者。具体适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤
• BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）

该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。在开始治疗前，应通过基因检测确认肿瘤标本中存在BRAF-V600E或V600K突变。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

黑色素瘤

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。关于比美替尼的具体剂量信息，请参考其处方信息。

结直肠癌

对于BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。关于西妥昔单抗的具体剂量信息，请参考其处方信息。

服药方法

恩考芬尼可以与食物一起服用，也可以空腹服用，但不应在错过剂量后12小时内补服。如果在服药后出现呕吐，无需额外补充剂量，应继续按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

不良反应的管理

恩考芬尼在使用过程中可能会出现多种不良反应，常见的不良反应包括：

黑色素瘤

与比美替尼联合治疗黑色素瘤时，常见的不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

结直肠癌

与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时，常见的不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

注意事项

在使用恩考芬尼时，需特别注意以下几点：

新的原发恶性肿瘤

患者在接受BRAF抑制剂治疗时可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此，在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗结束后6个月内，应进行皮肤科评估。对于出现的新原发性皮肤恶性肿瘤，通常不建议进行剂量调整。

促进BRAF野生型肿瘤生长

在开始使用恩考芬尼之前，务必确认肿瘤标本中存在BRAF-V600E或V600K突变。对于BRAF野生型肿瘤，使用恩考芬尼可能会促进其生长。

出血

患者在使用恩考芬尼后可能会出现出血情况，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据出血的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

据报道，接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。在每次就诊时应评估视觉症状，并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停使用、减少剂量或永久停药。

QT间期延长

对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，应进行监测。在治疗期间应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险，并建议具有生育能力的女性使用有效的非激素避孕方法。治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内，恩考芬尼可使激素避孕药无效。

以上内容涵盖了恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，希望对患者和医疗专业人员有所帮助。