恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
恩考芬尼(Braftovi)是一种靶向抗癌药物,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩考芬尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。
恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书
医保价格
恩考芬尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保系统。市面上也无仿制药。其价格如下:
- 规格为75mg*42粒,价格约为2135美元一盒
- 规格为75mg*168粒,价格约为6988美元一盒
适应症
恩考芬尼适用于治疗成人患者的以下疾病:
- BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
需要注意的是,恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
用法用量
恩考芬尼的推荐剂量如下:
- 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医生的指导服用药物,不要自行增减剂量或停药。
副作用
恩考芬尼的常见副作用包括但不限于:
对于黑色素瘤患者,常见的不良反应还包括:
疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
对于结直肠癌患者,常见的不良反应还包括:
疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
用药注意事项
特殊人群用药
恩考芬尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
药物相互作用
恩考芬尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加康奈非尼的不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,减少康奈非尼剂量。
- 强或中等CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能会降低康奈非尼的疗效,避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。
日常注意事项
在使用恩考芬尼的过程中,患者还需注意以下事项:
- 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 监测不良反应:患者在使用康奈非尼时,应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
希望以上信息能帮助您更好地了解恩考芬尼的使用方法和注意事项,祝您早日康复。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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