恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22

恩考芬尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要适应症为携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

恩考芬尼的医保价格与基本信息

医保价格

目前,恩考芬尼尚未在中国上市,也未进入中国医保体系,市场上并无仿制药。该药物的国际售价如下:
- 规格为75mg*42粒的恩考芬尼,价格约为2135美元/盒。
- 规格为75mg*168粒的恩考芬尼,价格约为6988美元/盒。

作用功效

恩考芬尼由法国Pierre Fabre公司开发,于2018年获得美国FDA批准。该药物是一种选择性BRAF激酶抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。恩考芬尼通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

恩考芬尼的推荐用法用量如下:
- 对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩考芬尼的用药注意事项

避光保存

恩考芬尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

恩考芬尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应管理

在使用恩考芬尼过程中,可能会出现一些不良反应,包括但不限于:
- 皮肤恶性肿瘤:在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。
- 非皮肤恶性肿瘤:监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。
- 出血:常见的出血情况包括鼻出血、便血和直肠出血,根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。
- 葡萄膜炎:接受康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。
- QT间期延长:监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,对于QTc间期>500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用恩考芬尼时需特别注意:
- 孕妇:恩考芬尼具有胚胎毒性,孕妇需谨慎用药,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用恩考芬尼会出现的损害,但仍建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

恩考芬尼与其他药物联合使用时,需注意以下相互作用:
- 强或中度CYP3A4抑制剂:与这些药物合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免同时服用,如不可避免,需减少康奈非尼剂量。
- 强或中等CYP3A4诱导剂:与这些药物合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低疗效。避免与这些药物合用。

通过上述详细说明,希望患者在使用恩考芬尼时能够更加了解药物的特性,合理用药,最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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