恩考芬尼(Braftovi)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

恩考芬尼(Braftovi),一种高效的小分子BRAF激酶抑制剂,已被广泛用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。

恩考芬尼(Braftovi)的药物信息

适应症

恩考芬尼主要用于治疗成人患者中携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,它还适用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。需要注意的是,恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

在开始使用恩考芬尼之前,必须通过检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。对于不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450 mg,每日一次,与比美替尼联合使用。对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌,推荐剂量为300 mg(4粒75 mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

患者可以将恩考芬尼与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果患者在服用后出现呕吐,不应再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

恩考芬尼在联合治疗中可能会引起多种不良反应。在治疗黑色素瘤时,常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。在治疗结直肠癌时,常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

此外,接受BRAF抑制剂治疗的患者中可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,在治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内,应进行皮肤病学评估。对于新的原发性皮肤恶性肿瘤,通常不建议进行剂量调整。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。皮肤恶性肿瘤包括皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌,应在治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。对于非皮肤恶性肿瘤,应监测患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

出血风险

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。因此,患者在使用过程中应注意观察任何异常出血情况,并及时告知医生。

QT间期延长

恩考芬尼可能会导致QT间期延长,特别是在已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者中。这些患者包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用恩考芬尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

以上内容涵盖了恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。患者在使用恩考芬尼时,应严格按照医生的指导进行,定期监测相关指标,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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