恩考芬尼(Braftovi)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-22

恩考芬尼(Braftovi),是一种小分子BRAF抑制剂,主要靶向于MAPK信号通路中的关键酶,广泛应用于多种癌症的治疗,特别是针对BRAF突变的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症及其用法用量,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

适应症

BRAF突变阳性黑色素瘤

恩考芬尼主要用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这类黑色素瘤患者通常对传统治疗方法反应不佳,而恩考芬尼通过抑制BRAF突变,有效控制肿瘤生长,提高生存率。2018年6月,美国FDA批准了恩考芬尼与比美替尼联合使用,用于治疗上述类型的黑色素瘤。研究表明,这种联合疗法在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增殖活性。

BRAF突变阳性结直肠癌

恩考芬尼还被批准用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。这种突变在结直肠癌患者中的比例较低,但对患者预后影响较大。恩考芬尼与西妥昔单抗联合使用,可以显著改善患者的无进展生存期和总生存期。具体来说,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

其他适应症

虽然目前恩考芬尼的主要适应症集中在黑色素瘤和结直肠癌,但研究人员正在探索其在其他类型癌症中的应用潜力。例如,一些早期研究显示,恩考芬尼在某些肺部肿瘤和其他实体瘤中也有一定的疗效。未来,随着更多临床试验的开展,恩考芬尼的应用范围有望进一步扩大。

用法用量

黑色素瘤治疗

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,恩考芬尼的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次。患者应与比美替尼联合使用,比美替尼的推荐剂量请参考其处方信息。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗前,医生会通过基因检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

结直肠癌治疗

对于BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌,恩考芬尼的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次。患者应与西妥昔单抗联合使用,西妥昔单抗的推荐剂量请参考其处方信息。同样,治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗前,医生会通过基因检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

注意事项

在使用恩考芬尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 严格按照医生的指导使用药物,不要随意更改剂量或停药。
  • 如果在服药过程中出现呕吐,不要额外补充剂量,应继续按规律等待下一个剂量。
  • 定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化和药物效果。
  • 注意观察并记录可能出现的不良反应,如疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等,并及时告知医生。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适当运动,增强身体抵抗力。

恩考芬尼作为一种重要的靶向药物,在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤和结直肠癌方面显示出显著的疗效。正确使用恩考芬尼,并遵循医生的指导,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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