恩考芬尼（Braftovi）是由法国 Pierre Fabre 开发的一种靶向治疗药物，于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物主要用于治疗成人患者中的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恩考芬尼的适应症和用法用量

适应症

恩考芬尼（Braftovi）适用于治疗成人患者的以下情况：

• BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
• BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。

该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

黑色素瘤

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。关于比美替尼的推荐剂量信息，请参考比美替尼的处方信息。

结直肠癌

对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。关于西妥昔单抗的推荐剂量信息，请参考西妥昔单抗的处方信息。

恩考芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂，不要在下一剂后12小时内补充服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项和日常注意事项

新的原发性皮肤恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中，可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此，建议患者在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。任何新的皮肤病变或变化应立即联系医生。对于新的原发性皮肤恶性肿瘤，不建议进行剂量调整。

出血

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。如果出现任何出血症状，应立即联系医生。

葡萄膜炎

据报道，接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状，定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

QT间期延长

应监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用恩考芬尼之前和期间，应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内，恩考芬尼可能使激素避孕药无效。

与其他药物联合治疗相关的风险

恩考芬尼适用于与比美替尼或西妥昔单抗联合用药。有关联合用药的风险信息，还需要参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。如果暂时中断或永久停用比美替尼，需要按照医生建议减少恩考芬尼的剂量。

通过遵循上述注意事项和建议，可以最大限度地减少恩考芬尼的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或担忧，请及时联系您的医疗保健提供者。