他泽司他(tazemetostat)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
他泽司他(tazemetostat)是一种靶向甲基转移酶EZH2的抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,如上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
他泽司他(tazemetostat)的详细说明书
医保价格
他泽司他目前没有在中国上市,也没有进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。以下是不同规格和来源的参考价格:
- 老挝卢修斯制药:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒
- 老挝大熊制药:规格200mg*80片,参考价格约1480美元一盒
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒
患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
他泽司他适用于以下两种主要适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
他泽司他是通过抑制EZH2酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。对于这些适应症,他泽司他在临床上显示出了显著的疗效。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行,不要自行增减剂量或停药。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:他泽司他在孕妇中使用的安全性尚未确定,建议孕妇避免使用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后一周内不应母乳喂养。
- 有生育能力的男性和女性:建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂用药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂用药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者,因此在老年人中的反应是否与年轻患者不同尚不清楚。
医生会根据患者的具体情况,制定个性化的用药方案。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时应注意以下几点:
- 避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如某些激素避孕药等。
- 如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便医生评估是否存在潜在的相互作用。
在治疗期间,患者应定期复诊,以便医生监测药物的疗效和安全性。
存储方法
为了保证他泽司他的药效和稳定性,正确的存储方法至关重要:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确存储药物可以延长其有效期,确保药效不受影响。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解他泽司他的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中取得最佳疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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