他泽司他(tazemetostat)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
一、他泽司他(Tazemetostat)的医保价格和基本信息
1. 基本信息
他泽司他由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。市面上主要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。
他泽司他的主要成分是Tazemetostat,剂型为片剂,每片200mg。药物呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。
2. 价格信息
他泽司他的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格:
- 老挝卢修斯:200mg * 56片,参考价格约为777美元一盒
- 老挝大熊:200mg * 80片,参考价格约为1480美元一盒
- 出口香港原研药版:200mg * 240片,参考价格约为7213美元一盒
购买时,建议患者通过正规渠道购买,并仔细检查药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。
二、他泽司他(Tazemetostat)的作用功效、用法用量及注意事项
1. 作用功效
他泽司他是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要作用于甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V)。EZH2在多种癌症中过度活跃,导致基因表达异常,从而促进肿瘤生长。他泽司他通过抑制EZH2活性,恢复正常的基因表达,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
目前,他泽司他主要适用于以下适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤;适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
2. 用法用量
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
3. 注意事项
使用他泽司他时,应注意以下几点:
- 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施;建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
- 哺乳期:由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
- 特殊人群:老年人需根据医生的建议用药;儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究,需谨慎使用。
- 贮存方法:他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。
他泽司他的有效期为24个月,建议在有效期内使用,以保证药物的质量和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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