他泽司他(tazemetostat)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
他泽司他(tazemetostat)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症与用法用量
适应症
他泽司他(tazemetostat)适用于以下两种主要病症:
- 上皮样肉瘤:他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:他泽司他适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者,他也适用。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。具体的用药指南如下:
- 他泽司他应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
- 患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
不良反应
他泽司他在不同病症中的常见不良反应包括:
- 上皮样肉瘤:最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
- 滤泡性淋巴瘤:最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用他泽司他时,需要注意不同人群的特殊情况:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。目前,他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需要谨慎。
药物相互作用
他泽司他可能会与其他药物产生相互作用,因此在使用过程中应注意以下事项:
- 避免与可能影响肝脏代谢的药物同时使用,定期监测肝功能。
- 避免与激素避孕药同时使用,因为他泽司他可能使某些激素避孕药失效。
- 定期监测肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
存储方法
为了保证他泽司他的药效,正确的存储方法非常重要:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上内容,患者可以更全面地了解他泽司他(tazemetostat)的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而更好地管理和使用这一药物,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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