他泽司他(tazemetostat)的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

Tazverik (Tazemetostat) 是一种由美国 Epizyme 生物制药公司研发的 EZH2 抑制剂,于 2020 年 1 月 23 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准上市。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症,包括复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 和上皮样肉瘤 (ES)。

药物基本信息

别称与生产厂家

Tazverik 的中文名称为他泽司他,英文名称为 Tazemetostat,其他别称包括达唯珂和タズベリク。该药物由美国 Epizyme 公司研发,并在多个地区有不同规格和价格的仿制药供应。例如,老挝卢修斯生产的规格为 200mg * 56 片,参考价格约为 777 美元;老挝大熊生产的规格为 200mg * 80 片,参考价格约为 1480 美元;出口香港原研药版的规格为 200mg * 240 片,参考价格约为 7213 美元。

适应症

Tazverik 主要用于以下两种适应症:

  • 上皮样肉瘤 (ES):适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

主要成分与剂型

Tazverik 的主要成分是他泽司他 (Tazemetostat),剂型为片剂。每片药物的规格为 200mg。他泽司他是薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻 “EZM200”,另一侧是平的。

用药注意事项

储存方法

为了保证 Tazverik 的药效和安全性,正确的储存方法非常重要:

  • 温度控制:不可将药物储存在 30°C 以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放 Tazverik,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

Tazverik 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期与使用方法

Tazverik 的有效期为 24 个月。推荐的剂量为 800mg,每天口服两次,带或不带食物。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。患者在使用 Tazverik 时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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