他泽司他（Tazemetostat），商品名为Tazverik，是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂。该药物于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，成为全球首款针对EZH2的抑制剂。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及贮存方法。

一、他泽司他的基本信息

1.1 药品名称

他泽司他，商品名Tazverik，其他别称包括Tazemetostat、达唯珂、タズベリク。该药由美国Epizyme公司开发，于2020年1月获得美国FDA的批准。

1.2 制剂规格

他泽司他通常以200mg片剂的形式提供。市场上有多种规格可供选择，包括200mg*56片、200mg*80片和200mg*240片。不同规格的价格有所不同，例如老挝卢修斯规格200mg*56片的价格约为777美元，老挝大熊规格200mg*80片的价格约为1480美元，出口香港原研药版规格200mg*240片的价格约为7213美元。

1.3 上市和医保信息

他泽司他目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，但在购买时需要仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

二、他泽司他的用药注意事项

2.1 适应症

他泽司他主要用于以下适应症：

• 1. 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  • (1) 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • (2) 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2.2 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整，请咨询医学顾问。

2.3 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，不可储存在30℃以上。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。他泽司他应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2.4 特殊人群用药

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的男性和女性，建议在开始使用他泽司他之前确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，由于临床研究中包括的数量不足，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者，不建议进行他泽司他的剂量调整。对于轻度肝功能损害患者，不建议调整他泽司他剂量，但对于中度或重度肝功能损害患者，尚未进行研究。

2.5 日常注意事项

在使用他泽司他期间，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于提高治疗效果和生活质量。

2.6 储存有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期，确保在有效期内使用，避免因超过有效期而导致药效降低或无效。