他泽司他(tazemetostat)Tazverik是什么药?他泽司他(tazemetostat)Tazverik详细介绍
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发布日期:2025-03-22
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK,是由美国 Epizyme 公司研发的一种靶向药物,于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。他泽司他主要适用于治疗特定类型的癌症,如复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。这种药物通过抑制甲基转移酶 EZH2 的活性,减少肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗效果。
他泽司他(Tazemetostat)Tazverik 详细介绍
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,特别是经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过 2 种全身治疗。
- 上皮样肉瘤(ES):适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800 mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他应按照以下方法贮存:
- 温度控制:不可储存于 30°C 以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
特殊人群用药
对于不同的人群,使用他泽司他时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
在使用他泽司他时,应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的药物相互作用包括:
- 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。
价格与购买渠道
他泽司他目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多种仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。以下是几种不同规格的参考价格:
- 老挝卢修斯版:规格 200 mg * 56 片,参考价格约 777 美元一盒。
- 老挝大熊版:规格 200 mg * 80 片,参考价格约为 1480 美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格 200 mg * 240 片,参考价格约 7213 美元一盒。
在购买他泽司他时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。如果对药品有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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