他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

他泽司他(tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种选择性的口服EZH2抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种情况:

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种药物通过抑制EZH2酶的作用,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他通过抑制EZH2的功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V),有效控制肿瘤生长。

用法用量

他泽司他的用法用量如下:

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。

漏服或呕吐

如果患者漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,不应补服,而应按计划继续服用下一剂。

剂量调整

对于出现不良反应的患者,应咨询医学顾问进行剂量调整。

不良反应

他泽司他在治疗过程中可能会引起一系列不良反应,具体情况如下:

上皮样肉瘤

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

滤泡性淋巴瘤

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

用药注意事项

为了确保患者的安全和药物的有效性,使用他泽司他时需要注意以下事项:

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。虽然目前没有足够的数据表明老年人对药物的反应与年轻人不同,但仍需谨慎。

儿科患者

他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此需谨慎使用。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

为了保证药物的质量和有效性,他泽司他应正确贮存:

温度控制

他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

结语

他泽司他(Tazverik)是一种有效的抗癌药物,适用于上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗。正确使用和合理管理药物,可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。希望本文能为患者提供有用的参考信息,助力健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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