他泽司他（Tazemetostat），商品名为Tazverik，是一种用于治疗特定类型癌症的创新靶向治疗药物。该药物由美国Epizyme公司开发，并于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

他泽司他（Tazemetostat）的适应症和用法用量

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤： 适用于16岁及以上成人和青少年患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者，且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整，请咨询医学顾问。

药代动力学

在稳态时，他泽司他的估计平均（CV%）终末消除半衰期为3.1小时（14%），表观总清除率（CLss/F）为274L/h（49%）。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，他泽司他的贮存方法非常重要。具体要求如下：

• 温度控制： 药物不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

他泽司他在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女： 根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人： 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。老年人需根据医生的建议用药。
• 儿科患者： 他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用，影响药效。因此，在使用他泽司他期间，应避免与以下药物同时使用：

• 激素避孕药： 他泽司他可能使一些激素避孕药失效，建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，使用有效的非激素避孕方法。
• 肾功能损害患者： 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害患者： 轻度肝功能损害患者（总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶（AST）>正常值上限）不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度（总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍）或重度（总胆红素水平>正常值上限的3倍）肝功能损害患者中进行研究。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解他泽司他（Tazemetostat）Tazverik的使用方法和注意事项，确保药物的安全有效使用。