他泽司他（Tazemetostat），商品名Tazverik，是由美国Epizyme生物制药公司研发的一种选择性口服EZH2抑制剂。该药物于2020年1月23日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准上市，成为全球首款针对EZH2突变的抑制剂。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症

他泽司他（Tazemetostat）主要用于治疗两种主要疾病：

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种疾病是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在四肢、躯干和头颈部。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能，从而减缓肿瘤的生长和扩散。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

这些适应症的获批基于多项临床试验的结果，证明了他泽司他在这些疾病中的有效性和安全性。

用法用量

正确使用他泽司他对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是具体的用法用量指导：

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服。可以伴随或不伴随食物服用。为了确保药物的有效吸收，建议患者在每天相同的时间服用药物。整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。

漏服或呕吐

如果患者漏服了一剂他泽司他，或在服用后出现呕吐，无需补服。应按照用药计划继续服用下一剂药物。频繁的漏服或呕吐可能会影响药物的治疗效果，应及时咨询医生。

剂量调整

在使用他泽司他过程中，如果出现严重的不良反应，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。患者应密切监测自身的身体状况，并及时向医生报告任何不适。

用药注意事项

为了确保他泽司他的安全性和有效性，患者在使用过程中应注意以下几点：

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用他泽司他，因为它可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕措施。有生育能力的女性伴侣的男性，在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

肝肾功能损害

轻度肝功能损害患者无需调整剂量。然而，中度和重度肝功能损害患者使用他泽司他的安全性尚未确定，因此应谨慎使用。轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者也不需要调整剂量，但仍需密切监测肝肾功能。

药物储存

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度不应超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

总之，他泽司他（Tazemetostat）作为一种创新的EZH2抑制剂，在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面展现出了显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱和说明书的要求，注意药物的用法用量和储存条件，以确保治疗的安全性和有效性。