埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名为 IQIRVO，是一种新型的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，主要用于治疗原发性胆管炎（PBC）。这款药物由益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）研发，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格及用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的价格

原研药价格

埃拉菲布拉诺的原研药由益普生制药公司生产，规格为80mg*30粒。根据最新的市场数据，每盒的价格约为8391美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场定位，使其成为一种较为昂贵的治疗选择。

仿制药价格

除了原研药外，市场上还有一种由老挝卢修斯制药公司生产的仿制药，同样规格为80mg*30粒。该仿制药的价格相对较低，约为859美元一盒。仿制药的推出为患者提供了更多的选择，降低了治疗成本。

价格差异的原因

原研药和仿制药之间的价格差异主要源于研发成本和专利保护。原研药在研发过程中投入了大量的资金和人力，因此价格较高。而仿制药则是在原研药专利到期后，通过仿制技术生产的，成本相对较低，价格也更为亲民。

用药注意事项

使用前的评估

在使用埃拉菲布拉诺之前，医生会进行全面的评估，以确保药物适合患者。具体包括：

• 评估肌肉疼痛或肌病：使用埃拉菲布拉诺之前，应评估患者是否有肌肉疼痛或肌病的症状。
• 检查怀孕情况：具有生殖潜力的女性需要在开始治疗前进行怀孕检查，以避免药物对胎儿造成伤害。

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，可以随餐或不随餐服用。为了确保药物的最佳吸收，建议患者在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

不良反应及其管理

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。在使用过程中，应注意以下几点：

• 肌痛、肌病和横纹肌溶解症：如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应立即停药并咨询医生。
• 骨折：使用埃拉菲布拉诺的患者中有6%发生骨折，因此应定期监测骨健康。
• 对胎儿和新生儿的影响：怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素类避孕药，或在使用激素类避孕药的情况下，添加屏蔽方法。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下事项，以确保药物治疗的效果和安全性：

• 饮食习惯：保持均衡的饮食，避免高脂肪和高糖的食物，有助于控制体重和改善代谢。
• 生活方式：适量运动，增强身体素质，减少肌肉疼痛和骨折的风险。
• 定期检查：定期进行肝功能、肾功能和血液检查，及时发现并处理潜在的不良反应。

通过上述详细的介绍，希望患者在使用埃拉菲布拉诺时能够更好地了解其价格和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。