埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名为 Iqirvo，是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。该药物由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发，于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于治疗 PBC 的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

埃拉菲布拉诺概述

药物基本信息

埃拉菲布拉诺的中文名称为埃拉菲布拉诺，英文名称为 Elafibranor，商品名为 Iqirvo。该药物的主要成分是 Elafibranor，规格为 80mg * 30 粒。目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市场上有两种主要版本：益普生制药公司生产的原研药，价格约为 8391 美元一盒；老挝卢修斯版仿制药，价格约为 859 美元一盒。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受 UDCA 的患者。PBC 是一种慢性、进展性的胆汁淤积性疾病，主要影响中年女性。埃拉菲布拉诺通过调节脂质代谢和炎症反应，改善 PBC 患者的肝功能和生活质量。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。在使用埃拉菲布拉诺之前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。具有生殖潜力的女性在开始使用埃拉菲布拉诺治疗前，需要进行妊娠检测。

用药注意事项

药物性肝损伤

在临床试验中，有患者报告了药物性肝损伤（DILI）。医生会在治疗开始时获取基线临床和实验室评估，并在治疗过程中定期监测肝功能指标（如 ALT、AST、TB 和 ALP）。如果肝功能指标恶化或患者出现黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多等肝炎症状，应立即中断治疗。如果重启治疗后肝功能指标再次恶化，应考虑永久停药。

过敏反应

部分患者可能会出现过敏反应。如果发生严重过敏反应，应立即永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即进行处理。医生会监测患者，直到过敏症状完全消失。如果再次激发后再次出现过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑有胆道梗阻，应立即中断治疗并根据临床指征进行处理。医生会密切监测患者的胆道状况，确保安全用药。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点以确保药物的最佳效果和安全性：

• 遵循医生的建议，按时按量服用药物。
• 定期进行肝功能检查，及时发现和处理潜在问题。
• 注意饮食健康，避免高脂肪、高糖食物，保持良好的生活习惯。
• 避免饮酒和吸烟，这些行为可能加重肝脏负担。
• 如有不适，应及时就医，不要自行调整药物剂量。

埃拉菲布拉诺是一种有效的治疗 PBC 的药物，但患者在使用过程中需要注意药物的安全性和副作用。通过合理的用药和生活调整，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，改善患者的生活质量。