格拉吉布(Glasdegib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-24

格拉吉布(Glasdegib),商品名为Daurismo,是一种针对急性髓细胞性白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞制药有限公司研发,并于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍格拉吉布的价格、疗效、副作用及其在医保方面的信息。

格拉吉布的基本信息

价格与规格

格拉吉布的原研药由美国辉瑞公司生产,规格为100mg*30片,每盒价格约为12974美元。目前,格拉吉布尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,市场上暂无仿制药。

疗效

格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥其抗肿瘤作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。研究表明,格拉吉布与低剂量阿糖胞苷联合使用时,能够显著延长老年AML患者的生存期。

具体来说,格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者,尤其是那些不适合接受高强度化疗的患者,显示出了较好的疗效。这一组合疗法为这些患者提供了一种新的治疗选择。

副作用

格拉吉布可能会引起一系列的副作用,常见的包括疲劳、恶心、感染风险增加、腹泻、头痛等。严重副作用包括胚胎-胎儿毒性、QTc间隔延长和肌肉骨骼不良反应。

  • 胚胎-胎儿毒性: 格拉吉布在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇使用此药物。治疗前应对有生育能力的女性进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
  • QTc间隔延长: 接受格拉吉布治疗的患者可能出现QTc间隔延长和室性心律失常。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。
  • 肌肉骨骼不良反应: 在开始格拉吉布治疗前和临床指征下,应获得基线CPK水平。如果出现肌肉症状,应定期检测CPK和血清肌酐水平。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。

患者在使用格拉吉布期间应保持与医生的良好沟通,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

用药管理

格拉吉布为口服药物,可以在有无食物的情况下吞服整片。每天应在大约同一时间给药,以维持稳定的血药浓度。如果错过剂量或因呕吐丢失剂量,不应补充漏掉的剂量,而应等待下一次计划的剂量。

药物相互作用

格拉吉布是CYP3A4的底物,与其他影响CYP3A4代谢的药物合用时可能会产生相互作用。例如,与伏立康唑合用时,格拉吉布的血药浓度可能升高,增加QTc延长的风险。因此,建议在合用这些药物时经常进行心电图监测。

日常生活注意事项

患者在使用格拉吉布期间应注意以下几点:

  • 饮食与生活习惯: 保持均衡的饮食,避免摄入过多的盐分和高脂肪食物。保持适量的运动,增强身体抵抗力。
  • 避免感染: 由于格拉吉布可能增加感染风险,患者应尽量避免接触感染源,保持个人卫生,勤洗手。
  • 定期检查: 定期进行血液检查和心电图监测,以便及时发现并处理任何潜在的副作用。
  • 避孕措施: 对于有生育能力的女性患者,治疗期间和最后一次用药后至少30天内应使用有效的避孕措施。

遵循医生的指导,严格按医嘱用药,有助于最大化药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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