埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是由美国杨森公司研发的药物，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤生长和扩散，提高患者的生活质量和生存率。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。随后的体重变化不需要调整剂量。具体用法如下：

• 体重<80公斤患者的推荐剂量：1050毫克。
• 体重≥80公斤患者推荐剂量：1400毫克。

按照医生建议，在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

调整毒性剂量

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方法如下：

• 如果出现输注相关反应（IRR），应中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 如果出现间质性肺疾病/肺炎，应立即停用药物，确诊后永久停用。

副作用与注意事项

常见副作用

埃万妥单抗的常见不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

注意事项

在使用埃万妥单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下几点：

• 输注相关反应（IRR）：监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状，如果怀疑是IRR，则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧），对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

在使用埃万妥单抗时，还需要注意药物的储存方法。埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用埃万妥单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是以下几点需要注意：

• 抗酸剂与胃酸减少剂：共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
• 强CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

总之，埃万妥单抗是一种针对特定类型非小细胞肺癌的有效治疗药物，但在使用过程中需要密切关注患者的反应和身体状况，严格遵循医嘱，合理调整剂量，确保治疗的安全性和有效性。