埃万妥单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗是一种由美国杨森公司研发的创新药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的医保信息、价格、疗效及副作用。

埃万妥单抗的医保信息、价格、疗效及副作用

医保信息与价格

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。购买时,患者需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的靶向药物,通过阻断EGFR和c-Met信号通路,发挥抗肿瘤作用。临床研究表明,埃万妥单抗在治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。治疗方案包括在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次,然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

副作用

埃万妥单抗的常见不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常(发生率≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。严重的不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性、皮肤不良反应和胚胎-胎儿毒性。在治疗期间,医生会密切监测患者的肺部状况和肝功能,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用埃万妥单抗时,患者应严格遵循医生的建议,注意用法用量。如果出现不良反应,应立即告知医生,必要时暂停治疗、减少剂量或永久停药。对于可能出现的输液相关反应,医生会在输液期间监测患者的任何体征和症状,如怀疑为输液相关反应,会中断输液并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

日常注意事项

患者在治疗期间应注意以下几点:
1. 皮肤护理:治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
2. 眼部护理:如有眼部症状,应及时转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
3. 生殖健康:建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
4. 饮食与生活习惯:保持健康的饮食习惯,多摄入新鲜蔬菜和水果,适量运动,保持良好的心理状态。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解埃万妥单抗的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得更好的疗效和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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