Cabozantinib(卡博替尼)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对MET、VEGFR、RET、AXL等多个受体,广泛应用于多种癌症的治疗,尤其是肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

卡博替尼(Cabozantinib)说明书

基本信息

卡博替尼是由美国制药公司Exelixis, Inc.研发的,最早于2012年11月29日在美国获得FDA批准上市。目前,卡博替尼尚未在中国正式获批,但市场上有多款仿制药可供选择。卡博替尼的主要成分是卡博替尼-苹果酸盐,其剂型包括片剂和胶囊剂。

适应症

卡博替尼适用于以下几种癌症的治疗:

  • 肾细胞癌: 单药或与纳武单抗联合用于治疗晚期肾细胞癌患者。
  • 肝细胞癌: 用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
  • 分化型甲状腺癌: 用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。

用法用量

卡博替尼的推荐剂量如下:

  • 肾细胞癌: 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肝细胞癌: 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌: 对于BSA≥1.2m²的患者,推荐剂量为60mg,每日一次;对于BSA<1.2m²的患者,推荐剂量为40mg,每日一次。

疗效

卡博替尼在肾癌、甲状腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等多种肿瘤中显示出显著的疗效。特别是对于肾细胞癌,卡博替尼能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。此外,卡博替尼还能控制骨转移,减轻患者的痛苦。

副作用

卡博替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:

  • 腹泻
  • 疲劳
  • 手足综合征(PPE)
  • 食欲下降
  • 高血压
  • 恶心
  • 呕吐
  • 体重下降
  • 便秘

与其他药物联合使用时,还可能出现肝毒性、口腔炎、皮疹、肌肉骨骼疼痛等不良反应。

医保与价格

卡博替尼尚未在中国正式上市,也未进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择,价格如下:

  • 原厂生产出口土耳其的原研药:
    • 20mg*30粒,价格约2576美元
    • 40mg*30粒,价格约2576美元
    • 60mg*30粒,价格约2889美元
  • 孟加拉齐斯卡的仿制药:
    • 20mg*90粒,价格约165美元
  • 印度NATCO的仿制药:
    • 20mg*30片,价格约48美元
    • 40mg*30片,价格约83美元
    • 60mg*30片,价格约136美元

患者应通过正规渠道购买卡博替尼,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 卡博替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性: 在开始使用卡博替尼之前,应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼治疗期间及最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。

药物相互作用

卡博替尼与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会减少卡博替尼的暴露,从而降低疗效。应避免卡博替尼与强CYP3A4诱导剂共同给药。如果无法避免,应增加卡博替尼的剂量。同时,应避免使用圣约翰草,因为它也可能减少卡博替尼的暴露。

用药时间与剂量调整

卡博替尼应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。如果漏服了药物,在下次服药前12小时内不要补服漏服的剂量。对于服用已知强诱导或抑制CYP3A4药物的患者和中度肝受损患者,应调整卡博替尼的剂量。

存储与有效期

卡博替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。卡博替尼的有效期为24个月。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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