恩考芬尼(康奈非尼)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(康奈非尼,Encorafenib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症和副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

恩考芬尼的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种类型的黑色素瘤通常对传统的治疗方法反应不佳,而恩考芬尼与比美替尼联合使用可以显著提高治疗效果。推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 转移性结直肠癌

恩考芬尼还适用于治疗BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。在这种情况下,恩考芬尼与西妥昔单抗联合使用,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这种组合疗法可以有效控制病情并延长生存期。

3. 使用限制

恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。在使用前,必须通过FDA批准的检测确认患者的BRAF突变状态。

恩考芬尼的副作用

1. 黑色素瘤治疗的副作用

在恩考芬尼与比美替尼联合治疗黑色素瘤时,常见的不良反应(发生率≥25%)包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。这些副作用通常可以通过暂停或减量用药得到缓解。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生。

2. 结直肠癌治疗的副作用

在恩考芬尼与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时,常见的不良反应(发生率≥25%)包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。这些副作用同样可以通过调整剂量或暂停用药来管理。如果症状严重或持续恶化,应立即联系医疗专业人员。

3. 剂量调整建议

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果因不良反应需要减少剂量,BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的推荐最大剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次。对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌,如果停用西妥昔单抗,应咨询医生以确定最佳剂量。

用药和日常注意事项

1. 服药方法

恩考芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

2. 药物相互作用

恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期间期的药物同时服用。同时,恩考芬尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

3. 特殊人群用药

孕妇使用恩考芬尼需谨慎,建议在医生指导下用药。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人使用恩考芬尼通常没有明显损害,但仍需在医生指导下使用。肝功能受损患者中,轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。肾功能受损患者中,轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

4. 贮存方法

恩考芬尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。包装应保持密封,以防止药物受潮。

通过以上介绍,希望患者在使用恩考芬尼时能够更好地了解其适应症和副作用,并采取适当的措施来管理和预防不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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