




瑞美替罗(Resmetirom)作为一种创新的口服小分子药物,近年来在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗领域取得了显著进展。2024年3月15日,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,成为全球首款治疗NASH的药物。然而,对于国内患者而言,瑞美替罗是否已经在国内上市,是许多患者关心的问题。
瑞美替罗由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发,其在美国的上市标志着NASH治疗领域的重大突破。根据2024年3月15日FDA的批准,瑞美替罗可用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。这一批准不仅为NASH患者提供了新的治疗选择,也为全球医学界带来了希望。
尽管瑞美替罗在美国已经获得批准并上市,但在中国的情况则有所不同。根据目前的公开资料,瑞美替罗尚未在中国上市,也没有被纳入国家医保报销范围。这意味着中国患者如果需要使用该药物,可能需要通过其他途径获取,例如购买进口药物或参与临床试验。
尽管瑞美替罗尚未在中国正式上市,但其在国际上的成功无疑为国内市场的引入奠定了基础。随着更多临床数据的积累和审批流程的推进,瑞美替罗有望在未来几年内进入中国市场,为中国NASH患者提供新的治疗选择。
瑞美替罗适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。患者在使用前应进行详细的肝功能检查,以确保药物的适用性。此外,对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞美替罗。
瑞美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者在服药时可随餐或不随餐,但应保持每天固定的时间服用,以确保药物疗效的最大化。
患者在使用瑞美替罗期间,应注意以下几点:
总之,瑞美替罗作为全球首款获批治疗NASH的药物,其在中国的上市情况仍需等待进一步的审批和市场引入。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意用药安全和日常健康管理,以达到最佳的治疗效果。
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