瑞美替罗(Resmetirom)瑞色替罗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-25

瑞美替罗(Resmetirom),也被称为瑞色替罗,是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发的一种口服小分子药物,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH是一种严重的肝脏疾病,通常与肥胖、2型糖尿病和高脂血症等代谢综合征相关。2024年3月15日,瑞美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。

功效作用和适应症

治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

瑞美替罗的主要功效在于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种由于肝脏脂肪堆积导致的慢性炎症性疾病。NASH可以进一步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。瑞美替罗通过多种机制改善肝脏健康,包括减少肝脏脂肪积累、减轻炎症反应和抑制纤维化进程。

适应症

瑞美替罗适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化NASH患者。这些患者通常已经表现出明显的肝损伤迹象,但尚未发展到肝硬化的程度。瑞美替罗与饮食和运动联合使用,能够更有效地控制病情,延缓疾病进展。

作用机制

瑞美替罗的具体作用机制尚不完全清楚,但研究表明它主要通过激活甲状腺激素受体β(THR-β)来发挥其疗效。THR-β是一种核受体,参与调节脂质代谢、葡萄糖代谢和肝脏功能。通过激活THR-β,瑞美替罗能够减少肝脏中的脂肪积累,降低血脂水平,同时减轻炎症和纤维化反应。

用药注意事项

剂量和用法

瑞美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,无需严格限制时间。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害的患者可以使用瑞美替罗,但剂量不需要调整。然而,严重肾功能损害的患者尚未进行相关研究,因此应谨慎使用。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量;但对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞美替罗,因为这会增加药物浓度和不良反应的风险。

药物相互作用

瑞美替罗的药物相互作用较为复杂,具体影响因人而异。为了确保安全有效,患者在使用瑞美替罗期间应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。建议患者在使用瑞美替罗前咨询专业医生或药师,以了解具体的药物相互作用情况。

贮存方法

瑞美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,过期后不应再使用。如果药品出现变色或变质现象,应立即停止使用并咨询医生。

价格参考

瑞美替罗的价格因地区和规格不同而有所差异。以老挝卢修斯生产的仿制药为例,60毫克*30片装的价格约为1215美元,80毫克*30片装的价格约为1485美元,100毫克*30片装的价格约为1755美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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