瑞美替罗（Resmetirom），又称瑞色替罗，是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发的一种口服小分子药物，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。本文将详细介绍瑞美替罗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

瑞美替罗（Resmetirom）详细说明书

药品基本信息

瑞美替罗的化学名称为Resmetirom，主要成分为Resmetirom。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。目前，瑞美替罗尚未在中国上市，也未被纳入医保。

适应症

瑞美替罗与饮食和运动联合使用，适用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞美替罗。

瑞美替罗通过甲状腺激素受体-β（THR-β）的选择性激动作用，被肝细胞特异性摄取，通过调控多个肝脏代谢通路，减少脂肪堆积、促进脂肪酸代谢、减少肝脏炎症和纤维化。

用法用量

瑞美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次；体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日一次。该药物可随餐或不随餐服用。

如果瑞美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，将瑞美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于等于100公斤的患者，将瑞美替罗的剂量减少至80毫克，每日一次。

价格信息

瑞美替罗的仿制药版本由老挝卢修斯生产。不同规格的价格如下：60毫克*30片售价约为1215美元，80毫克*30片售价约为1485美元，100毫克*30片售价约为1755美元。

不良反应

瑞美替罗最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，与安慰剂相比更高）包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果患者出现肝毒性症状，应立即停止使用瑞美替罗，并继续监测患者的情况。

用药注意事项

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此这些患者应谨慎使用。

肝功能损害患者

对于失代偿性肝硬化（中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用瑞美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会增加最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者（Child-Pugh Class A）不建议调整剂量。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞美替罗的临床需要以及瑞美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。瑞美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

药物相互作用

瑞美替罗药物相互作用较复杂，建议在使用过程中咨询专业医学顾问。不推荐瑞美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需调整剂量。

贮存方法

应将瑞美替罗存放在室温下，有效期为24个月。