阿培利司（Alpelisib），也称为阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719，是由瑞士诺华公司研发的一种靶向治疗药物，2019年获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

阿培利司的说明书

适应症和用法用量

阿培利司主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，特别是那些携带PIK3CA突变的患者。推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果错过了一剂，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时则跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用时可能会影响其药效。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低阿培利司的血药浓度，降低疗效，因此应避免合用。BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）与阿培利司共同给药可能会增加阿培利司的浓度，增加毒性风险，应避免使用。如果不能使用替代药物，当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时，应密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

阿培利司可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童使用阿培利司的安全性和有效性尚未确定。老年患者（年龄≥75岁）在使用阿培利司时，高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加，需严格在医生指导下用药。严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）患者不建议调整剂量。

用药注意事项

贮存方法

阿培利司应避光保存，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。温度控制方面，阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中，允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿也很重要，选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司，防止药物受潮，湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。

副作用管理

阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。严重的不良反应包括严重的皮肤反应、间质性肺病/肺炎、严重高血糖等。患者在使用阿培利司时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适，应及时就医。

医保和价格

阿培利司目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。出口香港原研药的规格为150mg*56粒，每盒售价大约是6001美元。出口印度原研药的规格为200mg*14粒和150mg*28粒等，每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司以150mg*28片的规格，售价约为241美元。患者在选择购买时，应根据自身经济条件和医生建议，选择合适的药品。