阿培利司的中文说明书
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发布日期:2025-03-25

阿培利司(Alpelisib),是由瑞士诺华公司生产的创新药物,主要适用于治疗存在PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。通过抑制PI3Kα信号通路,阿培利司能够有效阻断癌细胞的生长和增殖,为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。

药物信息

药物名称与规格

阿培利司的通用名称为阿培利司,商品名称为PIQRAY。其主要成分的化学名称为Alpelisib,分子式为C19H23F2N3O4,分子量为441.47。该药物有多种规格,包括50mg、150mg和200mg的片剂。每盒通常包含28片,规格为300mg(150mg*2)。

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在基于内分泌的治疗方案进行治疗后,通过FDA批准的检测结果显示存在PIK3CA基因突变。阿培利司与氟维司群联合使用,可以更有效地控制肿瘤进展。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日口服一次300mg,建议在餐后给药,并在每天同一时间服用。持续给药直至患者无法耐受或出现耐药现象。与阿培利司联用的氟维司群,推荐剂量为500mg,分别在第1天、第15天和第29天给药,之后每月给药一次。详细用法请参照氟维司群的完整说明书。

用药注意事项

贮藏条件

阿培利司应密封保存,在20-25℃的条件下存放。避免高温和潮湿环境,以免影响药物的稳定性和疗效。如果药物出现异常,如颜色变化或过期,应立即停止使用并咨询医生。

特殊人群用药

根据动物实验数据和药物作用机制,孕妇应避免使用阿培利司。由于药物可能通过胎盘屏障影响胎儿发育,因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女也应谨慎使用,除非潜在的益处大于风险。老年人和儿童的安全性和有效性尚未完全确定,因此在使用前应咨询医生的意见。

不良反应与处理

阿培利司常见的不良反应包括高血糖、皮疹、恶心、腹泻等。严重不良反应可能包括间质性肺病、严重皮肤反应等。患者在用药期间应定期监测血糖水平和其他相关指标,如有不适应及时就医。对于出现严重不良反应的患者,应立即停药并寻求专业医疗帮助。

价格参考

阿培利司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,一盒300mg(150mg*2)*28片的阿培利司售价约为1,200美元。具体价格请以当地药店或医疗机构的实际报价为准。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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