曲美木单抗(Tremelimumab)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-26

曲美木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物,它通过激活患者的免疫系统来对抗癌细胞。本文将详细介绍曲美木单抗的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

曲美木单抗的功效和作用

主要功效

曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的单克隆抗体,主要作用是阻断CTLA-4的功能,从而增强T细胞的活化和增殖,提高机体对肿瘤的免疫反应。这种机制使得曲美木单抗在多种癌症的治疗中显示出显著的疗效。

适用范围

曲美木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 肝细胞癌(HCC):联合度伐利尤单抗(Durvalumab)用于不可切除的肝细胞癌。
  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC):联合度伐利尤单抗及含铂化疗方案,用于没有EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。
  • 其他癌症:如胆道癌(BTC)、子宫内膜癌等,也在临床试验中显示出一定的疗效。

常见不良反应

虽然曲美木单抗在治疗癌症方面效果显著,但使用过程中可能会出现一些不良反应,这些不良反应需要患者和医生密切关注:

  • 肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
  • 转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
  • 实验室异常(≥40%)包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

这些不良反应通常可以通过调整剂量或给予适当的对症治疗来管理,但严重的不良反应可能需要停药并采取进一步的医疗干预。

用药注意事项

输注相关反应

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。患者在接受治疗时应密切监测输液相关反应的体征和症状,如发热、寒战、低血压等。根据反应的严重程度,可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药来预防。

免疫介导的不良反应

曲美木单抗可导致严重和致命的免疫介导不良反应。根据不良反应的严重程度,可能需要保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

曲美木单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次使用后3个月内使用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对曲美木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 老年人:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。
  • 儿童:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

通过合理使用曲美木单抗并遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不必要的副作用和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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