替西木单抗（Tremelimumab）是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂，通过激活T细胞增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍替西木单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

替西木单抗说明书

基本信息

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo、曲美木单抗。该药物由英国阿斯利康研发，于2022年10月获得美国FDA批准。

适应症

替西木单抗适用于多种癌症的治疗，包括但不限于：

• 肝细胞癌（HCC）：联合度伐利尤单抗治疗不可切除的肝细胞癌。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：联合度伐利尤单抗及含铂化疗治疗转移性非小细胞肺癌。
• 胆道癌（BTC）：联合度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性胆道癌。

具体的适应症和用法用量需遵循医生的指导。

用法用量

在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。关于度伐利尤单抗的剂量信息，请参考其处方信息。

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。

一旦准备好输液溶液，立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2℃至8℃的冰箱中放置24小时；在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。

不良反应

替西木单抗的常见不良反应（≥20%）包括：

• 肝细胞癌患者：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 转移性非小细胞肺癌患者：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

患者最常见的实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

严重的免疫介导不良反应可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下，如果联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物)，直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

用药注意事项

特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用替西木单抗。

母乳喂养期间，母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。65岁或以上的患者和年轻成人患者之间的安全性或有效性未观察到总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异，在使用替西木单抗时，患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿方面，选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。避光保存方面，替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性方面，替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

医保和价格

替西木单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药，在购买该药时，请仔细辨别该药真伪，避免买到假药劣药，同时也要关注该药的储存日期。

替西木单抗的价格如下：

• 25mg规格的价格约为4688美元一支。
• 300mg规格的价格约为30137美元一支。

具体的购买渠道和价格可能因地区和医院而异，建议患者在医生的指导下选择合适的购买途径。

疗效

替西木单抗作为一种免疫检查点抑制剂，通过激活T细胞增强机体对肿瘤的免疫反应。多项临床研究表明，替西木单抗在多种癌症的治疗中表现出显著的疗效。特别是在肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌的治疗中，联合度伐利尤单抗的治疗方案显示出良好的临床效果。

然而，替西木单抗的疗效可能因个体差异而有所不同。患者在接受治疗前应进行全面的评估，包括病理类型、分期、基因突变等，以确定最适合的治疗方案。在治疗过程中，患者应定期进行随访和评估，及时调整治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

替西木单抗作为一种重要的免疫治疗药物，为多种癌症患者带来了新的希望。患者在使用替西木单抗时，应严格遵守医生的指导，注意药物的正确使用和储存，以确保安全和疗效。