曲美木单抗（Tremelimumab），商品名Imjudo，是一种免疫检查点抑制剂，主要通过阻断CTLA-4信号通路，增强T细胞的活性，从而提高机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍曲美木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与作用功效

适应症

曲美木单抗主要用于治疗以下两种癌症：

• 肝细胞癌（HCC）： 曲美木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用，适用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

作用与功效

曲美木单抗的作用机制在于阻断CTLA-4受体，这是一种免疫调节分子，通常会抑制T细胞的活化。通过阻断CTLA-4，曲美木单抗能够增强T细胞的活性，使其更有效地识别和攻击肿瘤细胞。这种双重免疫疗法不仅提高了对肿瘤的杀伤能力，还延长了患者的生存期。

用法用量

曲美木单抗的推荐剂量如下：

• 治疗肝细胞癌：
  • 体重在30公斤及以上的患者：在第1个周期的第1天，单剂量使用曲美木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。之后每4周继续服用1500毫克的单药。
  • 体重小于30公斤的患者：在第1个周期的第1天，单剂量使用曲美木单抗4毫克/千克，度伐利尤单抗20毫克/千克。之后继续服用20毫克/千克的单抗。
• 治疗非小细胞肺癌：
  • 推荐剂量为每3周一次，每次300毫克，联合度伐利尤单抗和铂基化疗。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用时，可能会引起严重的免疫介导不良反应。根据反应的严重程度，可能需要暂停或永久停用这两种药物。一般情况下，如果需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2毫克/千克/天强的松或同等药物），直到症状改善至1级或更低。当症状改善到1级或更低时，开始逐渐减少皮质类固醇的剂量，并持续减少至少1个月。

输注相关反应

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输注过程中，应密切监测患者的体征和症状。根据反应的严重程度，可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

曲美木单抗在特定人群中需谨慎使用：

• 孕妇： 动物研究显示，孕妇使用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。
• 哺乳期女性： 母乳喂养的女性在使用曲美木单抗期间和最后一次给药后3个月内应停止母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性： 在开始使用曲美木单抗治疗前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议这些女性在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用： 曲美木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用： 65岁或以上的患者与年轻成人患者相比，未观察到安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

储藏方法

曲美木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体储藏条件如下：

• 温度控制：2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放曲美木单抗，防止药物受潮。
• 避光保存：曲美木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：曲美木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

曲美木单抗的有效期为24个月。

结论

曲美木单抗是一种重要的免疫检查点抑制剂，广泛应用于肝细胞癌和非小细胞肺癌的治疗。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，特殊人群在使用曲美木单抗时需特别谨慎，以保障用药安全。