曲美木单抗（Tremelimumab），别名包括Imjudo和替西木单抗，是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。该药物通过阻断CTLA-4蛋白的作用，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。本文将详细介绍曲美木单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

曲美木单抗的适应症与用法用量

适应症

曲美木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）： 曲美木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

用法用量

曲美木单抗的推荐剂量如下：

• 用于治疗肝细胞癌：
  • 体重在30公斤及以上的患者：
    - 在第1个周期的第1天，单剂量使用曲美木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。
    - 每4周继续服用1500毫克的单药。
  • 体重小于30公斤的患者：
    - 在第1个周期的第1天，单剂量使用曲美木单抗4毫克/千克，度伐利尤单抗20毫克/千克。
    - 继续服用单抗20毫克/千克。

不良反应

曲美木单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 肝细胞癌患者： 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
• 转移性非小细胞肺癌患者： 恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

实验室异常常见的有AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

用药注意事项与日常护理

特殊人群用药

在使用曲美木单抗时，需特别注意以下特殊人群：

• 孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
• 哺乳期女性： 母体IgG已知存在于人乳中，母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对曲美木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用： 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用： 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常护理与注意事项

为了确保曲美木单抗的最佳疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 存储方法： 曲美木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，应选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 输注相关反应： 替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。
• 不良反应处理： 如果出现严重和致命的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2毫克/千克/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

通过遵循上述指南和注意事项，患者可以最大限度地发挥曲美木单抗的治疗效果，同时减少潜在的副作用和风险。