曲美木单抗(Tremelimumab)使用指南
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发布日期:2025-03-26

曲美木单抗(Tremelimumab)是一种重要的抗肿瘤药物,主要应用于肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌的治疗。该药物通过激活人体免疫系统,帮助身体识别并攻击癌细胞。本文将详细介绍曲美木单抗的使用方法、常见不良反应以及特殊人群用药的注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

曲美木单抗的使用方法

给药途径和频率

曲美木单抗通常通过静脉输注的方式给药。在第一周期的联合治疗中,曲美木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联用,之后每4周单药给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的给药顺序为:在度伐利尤单抗之前的同一天给药曲美木单抗。

剂量调整

根据不同的不良反应,医生可能会对曲美木单抗的剂量进行调整。例如,对于出现严重免疫介导不良反应的患者,可能需要暂停或永久停用曲美木单抗。在这种情况下,医生会根据患者的具体情况,给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至不良反应改善至1级或更低。随后,开始逐渐减少皮质类固醇的剂量,并持续至少1个月。

药物配制与管理

在配制药液时,应仔细检查药液是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或有可见的颗粒,应立即丢弃。不要摇晃药瓶。从曲美木单抗小瓶中取出所需体积,并将其转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液轻轻倒置混合,不要摇晃。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重应咨询专业医生。

一旦准备好输液溶液,应立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用曲美木单抗,因为根据动物研究结果及其作用机制,该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应停止母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿科患者中使用曲美木单抗。老年人群(65岁及以上)在使用曲美木单抗时,应密切监测其安全性和有效性,但目前未观察到显著差异。

不良反应管理

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。对于出现严重不良反应的患者,医生会根据具体情况调整剂量或暂停用药,并采取相应的支持治疗措施。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

通过以上详细的使用指南和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用曲美木单抗,提高治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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