Mobocertinib（莫博赛替尼）是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。它由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍Mobocertinib的用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

Mobocertinib的用法用量

推荐剂量

Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用，无论是空腹还是餐后均可。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，患者应及时咨询专业医生进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中，淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少也是常见的不良反应。根据严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

监测和随访

患者在使用Mobocertinib期间应定期进行心电图和电解质监测，特别是在有QTc延长危险因素的情况下，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常。此外，监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，也是非常重要的。这些监测有助于及时发现和处理可能出现的严重不良反应，保障患者的治疗安全。

用药注意事项

避免药物相互作用

Mobocertinib与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加血药浓度，从而增加不良反应的风险，特别是QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免，应减少Mobocertinib的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。常见的强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

监测心脏毒性

Mobocertinib可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至导致致命的心力衰竭。患者在治疗期间应定期监测心功能，包括左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

避免妊娠和哺乳

Mobocertinib具有胚胎-胎儿毒性，孕妇应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。

特殊人群用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童患者中使用Mobocertinib。老年人使用该药物时，如果没有明显的生理差异，可在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和轻度肝损伤患者无需调整剂量，但重度肾损伤和肝损伤患者的剂量尚未确定，应谨慎使用。

储存条件

Mobocertinib应存放在原装容器中，密封保存，避免与空气和其他药物接触，防止污染和损坏。储存温度应控制在20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物放在避光的地方。

价格信息

Mobocertinib的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：日本原版，其规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版，其规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。仿制药也有两家公司生产，分别为：老挝卢修斯公司，其规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司，其规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药，购买时应注意药品的真伪和生产日期。

通过以上详细的用法用量和注意事项，希望患者能够更好地理解和管理Mobocertinib的使用，从而提高治疗效果和生活质量。