莫博赛替尼(mobocertinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-26
莫博赛替尼(Mobocertinib),是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的靶向治疗药物。它适用于治疗成人患者中具有此类突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博赛替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症与用法用量
适应症
莫博赛替尼的主要适应症是治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。这种突变是非小细胞肺癌中较为罕见的一种类型,传统治疗方法效果有限,而莫博赛替尼能够针对性地抑制这类突变,提高治疗效果。
用法用量
莫博赛替尼的推荐剂量为160毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每天同一时间服用,可伴或不伴食物。
- 胶囊应整粒吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
- 如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。
- 如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,按原计划在第二天服药。
剂量调整
在出现不良反应时,需要根据医生的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如果这些症状严重,应及时与医生沟通,必要时暂停或减少剂量。
副作用与注意事项
常见副作用
莫博赛替尼最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如果出现这些症状,应及时就医。
严重副作用
莫博赛替尼可能导致一些严重的副作用,包括:
- QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始治疗前应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,并在治疗期间定期监测。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎:莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否有新的或恶化的肺部症状,如有疑似ILD/肺炎,应立即停药。
- 心脏毒性:莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。治疗期间应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。
用药注意事项
在使用莫博赛替尼时,患者应注意以下事项:
- 药物相互作用:避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,因为这可能会增加莫博赛替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。同时避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用,因为这可能会降低莫博赛替尼的血药浓度,降低其抗肿瘤活性。
- 特殊人群用药:孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在医生指导下使用,轻度至中度肾损伤和肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。
- 药物保存:莫博赛替尼应放在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
日常生活注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 饮食与营养:保持均衡的饮食,增加液体和电解质的摄入,特别是在出现腹泻等消化道副作用时,应及时补充水分和电解质,防止脱水。
- 监测与随访:定期进行血液和心功能检查,监测电解质水平和心功能指标,及时发现和处理潜在的不良反应。
- 生活方式:保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,适量运动,保证充足的休息,增强身体抵抗力。
通过了解莫博赛替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。希望本文能为患者提供有价值的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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