Mobocertinib (莫博替尼) 是一种针对特定类型非小细胞肺癌 (NSCLC) 的靶向治疗药物，尤其适用于携带 EGFR 外显子 20 插入突变的患者。这款药物的研发背景及其在中国市场的表现备受关注。

莫博赛替尼 (莫博替尼) 在中国的上市情况

1. 上市时间

莫博赛替尼 (Mobocertinib) 在美国于 2021 年 9 月 15 日获得了 FDA 的加速批准。在中国，该药物于 2023 年 1 月 10 日获得了国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准，正式上市。这一批准为中国患者带来了新的治疗选择，尤其是那些携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者。

2. 市场供应与价格

目前，莫博赛替尼在中国市场上的供应主要包括原研药和仿制药。原研药由日本武田制药生产，主要规格为 40mg * 120 片，价格约为 37,287 美元一盒。此外，还有一种日本武田香港临床版，规格为 40mg * 30 片，价格约为 138 美元一盒。仿制药方面，老挝卢修斯公司的产品规格为 40mg * 120 粒，价格约为 740 美元一盒；巴拉圭博克龙公司的产品规格为 40mg * 60 片，价格约为 412 美元一盒。

由于莫博赛替尼尚未纳入中国医保，患者需要全额自费购买。虽然价格较高，但市场上有多种选择，患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

3. 适应症与主要成分

莫博赛替尼主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。该药物的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含 40mg 药物，外观为白色，尺寸 2，瓶盖上印有 “MB788” 字样，瓶身上用黑色墨水印有 “40mg” 字样。

莫博赛替尼的获批为中国患者提供了一种新的治疗方案，尤其是在针对 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者中，具有显著的临床意义。

莫博赛替尼 (莫博替尼) 的用药注意事项

1. QTc 间期延长

莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型 QT (QTc) 间期延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博赛替尼之前，应评估患者的 QTc 和基线电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质水平。

对于有 QTc 延长危险因素的患者，如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物，如比索洛尔和伊布利特。必要时，根据 QTc 延长的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

2. 间质性肺病 (ILD) / 肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病 (ILD) / 肺炎。医生应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病 (ILD) / 肺炎。一旦怀疑间质性肺病 (ILD) / 肺炎，应立即停用莫博赛替尼。确诊后，应永久停用该药物。

患者应定期进行肺功能检查，并及时报告任何呼吸系统不适的症状，如咳嗽、气促等。

3. 心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。该药物还可能导致 QTc 延长，进而引发尖端扭转型室性心动过速。因此，医生应监测患者的心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数。

根据心脏毒性的严重程度，医生可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。患者应定期进行心脏功能检查，并及时报告任何心脏不适的症状，如胸痛、心悸等。

4. 贮存方法

为了保证莫博赛替尼的稳定性和疗效，正确的贮存方法至关重要。药物应遮光、密封，并在干燥处保存。温度控制方面，建议储存在 20°C-25°C 下，允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

此外，应选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，以保持产品的质量。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

正确使用和贮存莫博赛替尼，有助于确保药物的安全性和有效性，为患者带来更好的治疗效果。