莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服的靶向治疗药物，主要用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼不仅能够有效抑制肿瘤生长，还能显著提高患者的生存期和生活质量。本文将详细介绍莫博替尼的功效与作用、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

莫博替尼的功效与作用

治疗特定肺癌

莫博替尼主要针对携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这类突变较为罕见，但在亚洲人群中相对较高。莫博替尼通过抑制突变的EGFR活性，阻断肿瘤细胞的增殖信号，从而减缓肿瘤的生长速度。临床研究显示，莫博替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），改善患者的总体生活质量。

缓解症状

使用莫博替尼后，患者的呼吸困难、咳嗽等症状得到明显缓解。此外，药物还能改善患者的体力状态，使其能够更好地参与日常生活和社交活动。对于一些晚期肺癌患者，莫博替尼的治疗效果尤为显著，能够在一定程度上延长其生命。

安全性与耐受性

虽然莫博替尼在疗效上表现出色，但患者在使用过程中仍需关注其安全性与耐受性。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降等。大多数不良反应可以通过调整剂量或使用对症治疗药物来控制。严重不良反应较少见，但一旦出现应立即就医。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致QTc间期延长，这是一种心电图上的变化，可能会引发严重的心律失常，甚至导致致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，患者在开始使用莫博替尼前应进行基线QTc和电解质检查，治疗期间也应定期监测这些指标。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔、伊布利特等。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼还可能导致间质性肺病（ILD）/肺炎，这是一种严重的肺部并发症，可能危及生命。患者在使用莫博替尼期间应密切监测肺部症状，如出现新的或恶化的咳嗽、呼吸困难等症状，应立即就医。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼，确诊后则需永久停药。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。患者在使用药物期间应定期监测心功能，特别是左心室射血分数。根据心脏毒性的严重程度，医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

存储与有效期

莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，避免与空气接触。莫博替尼的有效期为24个月。

购买渠道与价格

莫博替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。原研药的价格较高，日本原版的规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版的规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。仿制药价格相对较低，老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性、儿童患者、老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者在使用莫博替尼时应特别谨慎。孕妇和哺乳期女性应避免使用此药。有生殖潜力的女性和男性在治疗期间和停药后的一段时间内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，无需调整剂量。肾损伤和肝损伤患者在使用莫博替尼时也应遵循医生的建议。