莫博赛替尼(mobocertinib)莫博替尼使用指南
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发布日期:2025-03-26

Mobocertinib(莫博赛替尼)是一种针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向治疗药物。这种药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。然而,由于其高昂的原研药价格,许多患者难以承担。幸运的是,老挝卢修斯制药生产的仿制药为患者提供了更为经济的选择。本文将详细介绍莫博赛替尼的使用指南和购买渠道。

一、使用指南

莫博赛替尼是一种处方药,必须在医生的指导下使用。了解药物的作用机制、用法用量以及可能的不良反应是非常重要的。

1. 推荐剂量

推荐的服用剂量是每日一次,每次160毫克,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者出现不良反应,医生可能会建议将首次剂量调整为每日一次,每次120毫克;若不良反应持续且患者仍不耐受,医生可能会进一步将剂量调整为每日一次,每次80毫克。治疗方案的任何调整都必须严格遵循医嘱。

2. 用法用量

每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在同一时间服用,伴或不伴食物服用。莫博赛替尼胶囊整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

3. 不良反应管理

莫博赛替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中,常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生进行剂量调整。

通过合理的剂量管理和不良反应监控,患者可以在使用莫博赛替尼的过程中获得最佳的治疗效果。

二、用药注意事项

正确使用莫博赛替尼不仅需要遵循医嘱,还需要注意一些日常生活中的细节,以确保药物的安全性和有效性。

1. 储存方法

莫博赛替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莫博赛替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. 药物相互作用

莫博赛替尼可导致QTc间期延长,与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。此外,莫博赛替尼与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用可能会进一步延长QTc,应避免这种情况的发生。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博赛替尼。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于老年患者,没有明显差异,但在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用莫博赛替尼,确保治疗过程的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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