莫博赛替尼(mobocertinib)莫博替尼的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26
莫博赛替尼(Mobocertinib),也称为莫博替尼,是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。本文将详细介绍莫博赛替尼的副作用和使用注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。
莫博赛替尼的副作用
常见副作用
莫博赛替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,多数患者的症状会逐渐减轻。然而,如果这些症状持续或加重,应及时联系医生。
严重副作用
莫博赛替尼还可能引起一些严重的副作用,需要特别关注:
- QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速:莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎:莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等。疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者应立即停用莫博赛替尼,确诊后应永久停用。
- 心脏毒性:莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。治疗期间应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。
如果患者出现任何上述严重副作用,应立即停止用药并联系医生。
莫博赛替尼的用药注意事项
剂量和用法
莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在同一时间服用,伴或不伴食物均可。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而应在第二天按规定服下一剂。
药物相互作用
莫博赛替尼与其他药物的相互作用需要注意:
- 强或中度CYP3A抑制剂:与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,特别是QTc间期延长。应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地监测QTc间隔。
- 强或中度CYP3A诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博赛替尼的血药浓度,可能降低其抗肿瘤活性。强CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。应避免同时使用这些药物。
日常注意事项
患者在使用莫博赛替尼时,应注意以下日常事项:
- 避光保存:莫博赛替尼应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在阳光直射下,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对莫博赛替尼的稳定性产生负面影响。
- 温度控制:莫博赛替尼应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 包装完整性:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解和管理莫博赛替尼的副作用和使用注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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